צרו קשר

רולתג פארמה
Intelligent Solutions
פתרונות מתמחים לתחום הפארמה והניסויים הקליניים

מרשם לשימור מידע
מומחיות בהכנת עזרים לניסויים קליניים
ביצוע ניסויים קליניים דורש הכנה והתאמה של מבחר טפסים רחב לרישום, להעברת מידע ולתיעוד.
על אלו מקלה רולתג פארמה®, מומחית רבת נסיון בהכנת העזרים הדרושים לביצוע הניסויים הקליניים. במסגרת מומחיותה המקצועית, מלווה החברה את כל הגורמים המשתתפים בביצוע ניסויים  קליניים -   
לנבדקים מספקת החברה את מלוא המידע הקשור לניסוי.
למנהלי הניסוי ולצוות החוקרים מייצרת רולתג פארמה® את כל מגוון החומרים המודפסים הדרוש לניסוי, כדוגמת עלונים, אריזות, ברושורים, מסמכים, מדבקות וספרונים בשפות רבות (multilingual), כולל מידע רנדומלי.

פתרונות לאבטחה ומניעת זיופים
רמת אבטחה מקסימלית מפני זיופים, תקלות או טעויות אנוש
­­
רולתג פארמה® מומחית בפיתוח שיטות סימון חדשניות לשמירה על בטיחות בניסויים קליניים ועל מניעת זיופים. האבטחה מתבצעת באמצעות מגוון של סימנים,גלויים או נסתרים, המצויים על גבי הספרון ו/או על אביזר המשמש לניסוי (לדוגמה מזרק, אמפולה או בקבוק)
שיטות הסימון המשמשות אותנו לשם כך רבות ומגוונות, וביניהן –

• צבעים נסתרים או עם אפקטים מיוחדים
• צבעים מקודדים
• הולוגרמות
• ברקוד דו מימדי
• מדבקות Tamper evident

אמצעי האבטחה המחמירים מותאמים לדרישות משרד הבריאות וחברות תרופות מובילות , במטרה לשמור על בטיחות החולים, באמצעות מניעת זיופים, תקלות או טעויות אנוש.
 
פתרון שמתאים למוצר שלך
ההדפסות הייחודיות שמציעה רולתג פארמה® מותאמות לכל סוגי האריזות, ואידיאליות להשתלבות במוצר הקיים: אנו מדפיסים על ספרונים, קופסאות, תליונים ומדבקות עם חלקים תלישים ועוד שפע פתרונות משתלבים.
מידע נגיש בכל שפה – רולתג פארמה® מומחית בהדפסת חומרים רב לשוניים, לניסויים קליניים המתקיימים בכמה מדינות. כמו כן, החברה מבצעת הדפסת מידע בכתב ברייל, להרחבת נגישותו .
תגים בזמן שלך – רולתג פארמה® מציעה את תגי הזמן של timestrip®, המאפשרים הגדרת זמן תפוגת תוקף לכל אחד מהחומרים המשתתפים בניסוי. התגים המיוחדים מתקדמים על ציר הזמן, ומסמנים בבהירות את זמן תפוגת התוקף, למניעת טעויות קריטיות.
הטמפרטורה שמתאימה לניסוי שלך – רולתג פארמה® דואגת גם לרגישות לתנאי הסביבה של חלק מהחומרים הדרושים לניסוי. אנו מציעים תגים מיוחדים המציגים מיידית חריגה מגבולות טמפרטורה שהוגדרו מראש (ראו ®iStrip).
מגוון הפתרונות שמציעה רולתג פארמה® עשויים לפשט עבורך את ביצוע הניסויים הקליניים, ולסייע לך להוביל להצלחתם.
 
תגי טמפרטורה  iStrip® – חידוש חם מבית Timestrip®
סוג וצורת ההובלה והאחסון של תרופות יוצרות סיכון לפגיעה באיכותן.
הבעיה: חלק מהמרכיבים הפעילים בתרופה נתונים להשפעת שינויי הטמפרטורה. כאשר הטמפרטורה יורדת מגבול מסוים, התרופה עלולה לאבד את יעילותה, ובמקרים אחרים, אף להזיק.
לכן חשוב לדעת האם תנאי מזג האוויר שבהם שהתה התרופה חרגו מגבולות הטמפרטורה המותרת.
תג ®iStrip, המודבק למוצר, משנה את צבעו באופן בלתי הפיך ברגע שהמוצר קופא.
טמפרטורת הקיפאון ניתנת להגדרה, בהתאם למידת הרגישות הידועה של התרופה.

חדשות לוהטות מ-Timestrip®:
תג רגיש לקיפאון - iStrip®

• יעיל
• אמין
• משנה צבע באופן בלתי הפיך בעקבות קיפאון
• מאפשר שינוי הגדרת טמפרטורת הקיפאון

מדבקות רולתג פארמה® - מסייעות לכם לנצח טעויות
לחצים ומתחים הם עניין שבשגרה בסביבה פרמצבטית, והדבר מעלה את הסיכון לטעויות ולבלבולים.
לדוגמה, צוות רפואי שלא מסמן את המזרק במידע אודות החומר הנמצא בתוכו, ולא מבצע את ההזרקה ( או הטיפול ) באופן מיידי, עלול לשכוח מה נמצא במזרק, ולבצע טעות המסכנת חיים.
הגנה אמינה מפני טעויות קריטיות כאלו נמצאת במדבקות רולתג פארמה®. הצלחתן למנוע טעויות הוכחה כהצלחה כבר אינספור פעמים. המדבקות מכילות, בין היתר, חלקים הניתנים לתלישה ולהדבקה, שעליהם מודפסים כל נתוני המפתח של התרופה.
כל מה שנדרש הוא תלישה של החלקים המיועדים לכך והצמדתם למיכל ו/או המזרק
רולתג פארמה® – הגנה על המטופלים מטעויות ששוות חיים.
 
רולתג פארמה® - כל הפתרונות באריזה אחת
רולתג פארמה® מציעה פתרונות תיוג ואריזה מגוונים המותאמים אישית לצורכי הלקוח. בעזרתנו תחסכו זמן ותגבירו את הבטיחות. החברה מומחית בפיתוח ובייצור עזרים מודפסים לניסויים קליניים ולתחום הפרמצבטיקה.
על לקוחות החברה נמנות מרבית חברות התרופות והביוטכנולוגיה בארץ.
כחלק מרשת של חברות מובילות בעולם, רולתג פארמה® עובדת ומייצרת תחת זיכיון בלעדי של רשת Fix-a-form העולמית. הרשת היא ספקית חברות התרופות הגדולות בעולם.
כמו כן, החברה מייצגת בלעדית גם את תגי הזמן והטמפרטורה (®istrip) מבית Timestrip®.
פתרונותיה האיכותיים של רולתג פארמה® נתמכים במערכת אבטחת איכות העומדת בתקן GMP.